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父母的注意!另一名儿童星药被拦住,4岁以下儿童、孕妇禁用! 主页 > 捐卵服务 > 武汉捐卵 > >
来源:爱心捐卵网 时间:2018-06-25 18:33

       根据国家药品监督管理局网站,药品监督管理局在11日内发布了《双黄连注射剂说明书》修订通告,并在说明书中添加警示语,修订不良反应、禁忌和事项。注意。
       1。禁止对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中的成分过敏,或发生严重不良反应。
       根据公告,根据《药品注册管理条例》和《企业内部监督管理条例》的要求,双黄连注射剂企业应于2018年8月5日前向省食品药品监督管理部门备案。双皇连注射液的处方(见附件)。
       药品标签内容的修改应一并修订,说明书和标签的内容应与原批准一致。申请后6个月内,工厂的说明书和标签已被更换。
       双黄连注射剂生产企业应对不良反应的发生机制进行深入研究,采取有效措施,做好双黄连注射剂使用与安全问题的宣传和培训,指导合理用药。医生的医嘱。
       公告指出,临床医生应仔细阅读《双黄连注射液说明书》修订内容,并根据新修订的说明书进行全面效益/风险分析。
       通知还规定,患者应严格按照规定用药,并在用药前仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容。
       2018年4月28日,国家药品监督管理局发布公告,决定对参麦注射液说明书提出警告并修订不良反应、禁忌语和注意事项。
       {注意事项}应包括:严重心脏病患者、肝肾功能异常、老人、儿童等特殊群体,以及首次使用本产品时应慎重使用。
       2018年1月31日,国家食品药品监督管理局发布公告。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定在注射用赖氨匹林说明书中添加警示语,修订说明书、不良反应、警告、儿童用药。
       {儿童用药}改为:16岁以下儿童慎用,3岁以下婴儿禁用。儿童用药后可引起瑞利综合征。
       2017年11月28日,国家食品药品监督管理局发布公告,决定在生脉注射液说明书中增加警示语,修订不良反应、禁忌及注意事项。
       {注意事项}应包括:儿童、老年人、高血压、严重心肺疾病患者、肝肾功能异常等特殊人群,应慎重使用本产品,加强临床用药监测。
       2017年1月4日,国家食品药品监督管理局发布公告,决定修订可待因药物说明书{不良反应}、禁忌、{儿童用药}、孕妇和哺乳期妇女。
       12岁以下儿童应禁用,不适合12~18岁儿童和青少年慢性呼吸道疾病。
       2016年9月30日,国家食品药品监督管理局发布公告,决定修订冷制说明书的警示语、不良反应、禁忌语、警示语和特殊人群。
       {禁忌}:本产品含有马来酸氯苯那敏:禁止新生儿和早产儿、癫痫患者和接受单胺氧化酶抑制剂的人;在工作中禁止高海拔的从业人员、汽车司机和危险的机械操作员。
      
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